ISO 11195:2018
医用气体混合器.独立气体混合器
Gas mixers for medical use - Stand-alone gas mixers
ISO 11195:2018 发布历史
ISO 11195:2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-01-01。
ISO 11195:2018 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。
ISO 11195:2018 发布之时，引用了标准
- EN 13544-2:2002 呼吸治疗设备.第2部分:管道和连接器.包含修改件A1-2009*， 2023-07-05 更新
- EN 15986:2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
- IEC 60601-1-8:2006 医用电气设备 第 1-8 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的一般要求、测试和指南
- IEC 62366-1:2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用
- ISO 10524-1:2006 医用气体设备用的压力调节器.第1部分:压力调节器和带流量计的压力调节器
- ISO 11114-3:2010 气瓶.气瓶和瓶阀材料与盛装气体的兼容性.第3部分:氧环境中非金属材料的自燃试验
- ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
- ISO 15001:2010 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性
- ISO 15223-1:2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
- ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
- ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验
- ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
- ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验
- ISO 3744:2010 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的自由声波场的工程测量法
- ISO 5359:2014 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件
- ISO 7396-1:2016 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统
- ISO 80601-2-55:2011 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求
- ISO 9170-1:2017 医用气体管道系统用终端设备.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端设备
* 在 ISO 11195:2018 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 11195:2018的历代版本如下：
- 2018年 ISO 11195:2018 医用气体混合器.独立气体混合器
- 1995年 ISO 11195:1995 医用气体混合器 独立气体混合器
本文件规定了用于将氧气与另一种医用气体混合的独立气体混合器的性能和安全性要求。 本文件不适用于： a) 对每种气体流量进行单独控制的流量计块； c) 具有两个以上不同气体入口的独立气体混合器； b) 将氧气与环境空气混合的独立气体混合器； d) 连接至氧气浓缩器的独立气体混合器。
- 标准号
- ISO 11195:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11195:2018
- 引用标准
- EN 13544-2:2002 EN 15986:2011 IEC 60601-1 Edition 3.1:2012 IEC 60601-1-6 Edition 3.1:2013 IEC 60601-1-8 AMD 1:2012 IEC 60601-1-8:2006 IEC 62366-1:2015 ISO 10524-1:2006 ISO 11114-3:2010 ISO 14971:2007 ISO 15001:2010 ISO 15223-1:2016 ISO 18562-1:2017 ISO 18562-2:2017 ISO 18562-3:2017 ISO 18562-4:2017 ISO 3744:2010 ISO 5359:2014 ISO 7396-1:2016 ISO 80601-2-55:2011 ISO 9170-1:2017