BS ISO 20789-2018

Anaesthetic and respiratory equipment. Passive humidifiers

BS ISO 20789-2018 发布历史

BS ISO 20789-2018由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2018-07-25，并于 2018-07-25 实施。

BS ISO 20789-2018在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

BS ISO 20789-2018 发布之时，引用了标准

• ISO 13485-2016 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
• ISO 18562-1-2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
• ISO 23328-2-2002 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤特性
• ISO 16142-1-2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南
• ISO 15223-1-2016 医疗器械. 提供医疗器械标签, 标记和信息使用的符号. 第1部分: 通用要求
• ISO 14937-2009 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
• ISO 80601-2-74-2017 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求
• ISO 17664-2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息
• IEC 61672-1-2013 电声学.声级计.第1部分:规范
• ISO 80369-1-2010 医疗保健设施中液体与气体用小型孔连接器.第1部分:一般要求
• ISO 5356-1-2015 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• ISO 4135-2001 麻醉和呼吸设备 词汇
• ISO 5367-2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器
• IEC 60601-1-11-2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
• ISO 3744-2010 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的自由声波场的工程测量法
• ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 7396-1-2016 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统
• IEC 60601 医用电气设备 第3-1部分:经皮氧分压和二氧化碳分压监护设备基本性能要求
• ISO 80369-7-2016 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器
• ISO 10524-1-2006 医用气体设备用的压力调节器.第1部分:压力调节器和带流量计的压力调节器
• ISO 594-2-1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头

BS ISO 20789-2018的历代版本如下：

• 2018年07月25日 BS ISO 20789-2018

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标准号

BS ISO 20789-2018

发布日期

2018年07月25日

实施日期

2018年07月25日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 13485-2016 ISO 18562-1-2017 ISO 23328-2-2002 ISO 16142-1-2016 ISO 15223-1-2016 ISO 14937-2009 ISO 80601-2-74-2017 ISO 80601-2-12-2011/Cor 1-2011 IEC 62366-1-2015/COR1-2016 ISO 17664-2017 IEC 61672-1-2013 ISO 80369-1-2010 ISO 5356-1-2015 ISO 4135-2001 ISO 10993-1-2009/Cor 1-2010 ISO 5367-2014 IEC 60601-1-11-2015 EN 13544-2-2002+A1-2009 ISO 3744-2010 ISO 14971-2007 ISO 7396-1-2016 EN 13544-2-2002+AMD1-2009 IEC 60601 IEC 60601-2-19-2009/COR1-2012 ISO 80369-7-2016 ISO 10524-1-2006 ISO 594-2-1998