BS PD ISO/TR 21954-2018

Guidance on the selection of the appropriate means of ventilation based on the intended patient, use environment, and operator

BS PD ISO/TR 21954-2018 发布历史

BS PD ISO/TR 21954-2018由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2018-07-24，并于 2018-07-24 实施。

BS PD ISO/TR 21954-2018在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

BS PD ISO/TR 21954-2018 发布之时，引用了标准

• IEC 60529 IEC 60529-2013
• ISO 13485 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
• RTCA DO-160G RTCA DO-160G-2010
• ISO 10651-5-2006 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第5部分:气体驱动急救人工呼吸器
• ISO 10651-6-2004 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭护理通风机支持设备
• IEC 60601-1-8-2006 
• IEC 60601-1-12-2014 医疗电气设备. 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
• ISO 80601-2-70-2015 
• IEC 60601-1-2005/AMD1-2012 修改件1.医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• ISO 80601-2-72-2015 医疗电气设备. 第2-72部分: 对呼吸机依赖患者的家庭医疗保健环境通风机基本安全和基本性能的特殊要求
• IEC 60601-1-8-2006/AMD1-2012 修改件1.医用电气设备.第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:医用电气设备和医用电气系统报警系统的一般要求 试验和指南
• IEC 60601-1-2-2014 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验
• IEC 60601-1-2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• ISO 4135-2001 麻醉和呼吸设备 词汇
• ISO 10651-3-1997 医用肺通气机 第3部分:急救和运送用通气机的专用要求
• ISO 80601-2-80-2018 
• IEC 60601-1-11-2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
• ISO 80601-2-79-2018 
• ISO 10651-4-2002 医用肺通气机.第4部分:操作员控制的呼吸器的特殊要求
• ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用

BS PD ISO/TR 21954-2018的历代版本如下：

• 2018年07月24日 BS PD ISO/TR 21954-2018

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标准号

BS PD ISO/TR 21954-2018

发布日期

2018年07月24日

实施日期

2018年07月24日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

GB-BSI

引用标准

IEC 60529 ISO 80601-2-12 ISO 13485 ISO 80601-2-84 RTCA DO-160G ISO 10651-5-2006 ISO 10651-6-2004 IEC 60601-1-8-2006 IEC 62366-1-2015/COR1-2016 IEC 60601-1-12-2014 ISO 80601-2-70-2015 IEC 60601-1-2005/AMD1-2012 ISO 80601-2-72-2015 IEC 60601-1-8-2006/AMD1-2012 IEC 60601-1-2-2014 IEC 60601-1-2005 ISO 4135-2001 ISO 10651-3-1997 ISO 80601-2-80-2018 IEC 60601-1-11-2015 ISO 80601-2-79-2018 ISO 10651-4-2002 ISO 14971-2007