BS EN ISO 18472-2018
保健产品的消毒. 生物和化学指示剂. 试验设备

Sterilization of health care products. Biological and chemical indicators. Test equipment

BS EN ISO 18472-2018 发布历史

BS EN ISO 18472-2018由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2018-09-19，并于 2018-09-19 实施。

BS EN ISO 18472-2018 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

BS EN ISO 18472-2018 发布之时，引用了标准

• ISO 11138-1-2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
• ISO 11138-3-2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第3部分: 湿热灭菌过程生物指标
• ISO 11138-2-2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标
• ISO 11140-1-2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
• ISO 11138-4-2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标
• ISO 11138-5-2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第5部分: 低温蒸汽和甲醛灭菌过程生物指标
• EN 285 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器
• ISO 11140-4-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第4部分:蒸汽穿透检测布维-狄(Bowie and Dick)形式试验的2级指示剂
• ISO/TR 10013-2001 质量管理体系文件编制指南
• ISO 11140-5-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第5部分:布维-狄克形式(Bowie and Dick-type)除气试验的2级指示剂
• ISO 11139-2018 卫生保健产品的消毒. 消毒和相关设备和工艺标准中使用的术语词汇
• ISO/IEC GUIDE 99-2007 计量学的国际词汇.基本与一般概念与相关术语(VIM)
• IEC 60751-2008 工业铂电阻温度计和铂温度敏感器
• ISO 11140-3-2007 卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维-狄克(Bowie and Dick-type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系
• ISO 17665-1-2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

BS EN ISO 18472-2018的历代版本如下：

• 2006年06月30日 BS EN ISO 18472-2006 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验设备和方法
• 2018年09月19日 BS EN ISO 18472-2018 保健产品的消毒. 生物和化学指示剂. 试验设备

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标准号

BS EN ISO 18472-2018

发布日期

2018年09月19日

实施日期

2018年09月19日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 11138-1-2017 ISO 11138-3-2017 ISO 11138-2-2017 ISO 11140-1-2014 ISO 11138-4-2017 ISO 11138-5-2017 EN 285 IEC 60584-2013 ISO 11140-4-2007 ISO/TR 10013-2001 ISO 11140-5-2007 ISO 11139-2018 ISO/IEC GUIDE 99-2007 IEC 60751-2008 ISO 11140-3-2007 ISO 17665-1-2006

被代替标准

BS EN ISO 18472-2006