ISO 25424:2018
医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求
Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO 25424:2018 发布历史
ISO 25424:2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-10-00。
ISO 25424:2018在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
ISO 25424:2018 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 25424:2018/Amd 1:2022 。
ISO 25424:2018 发布之时，引用了标准
- ISO 11138-1:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
- ISO 11138-5:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第5部分: 低温蒸汽和甲醛灭菌过程生物指标
- ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
- ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
- ISO 11737-2:2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
ISO 25424:2018的历代版本如下：
- 2022年 ISO 25424:2018/Amd 1:2022 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1
- 2018年 ISO 25424:2018 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求
- 2009年 ISO 25424:2009 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求
采用 ISO 25424 的发行版本有：
- DS/EN ISO 25424:2011 医疗器械灭菌低温蒸汽和甲醛医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- EN ISO 25424:2011 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求
- EN ISO 25424:2019 医疗器械的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求
- KS P ISO 25424-2020 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- KS P ISO 25424:2020 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
- 标准号
- ISO 25424:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 25424:2018/Amd 1:2022
- 当前最新
- ISO 25424:2018/Amd 1:2022
- 引用标准
- ISO 11138-1:2017 ISO 11138-5:2017 ISO 11140-1:2014 ISO 11737-1:2018 ISO 11737-2:2009
ISO 25424:2018相似标准
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