DIN EN 556-2-2015 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求;德文版本EN 556-2-2015 发布历史

DIN EN 556-2-2015由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2015-11。

DIN EN 556-2-2015 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

EN 556-1-2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］*， 2022-07-30 更新
EN ISO 9001-2008 质量管理系统.要求*， 2022-07-30 更新
EN ISO 11135-2014 保健品的消毒.环氧乙烷.医疗器件消毒过程的制定,确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014)
EN ISO 11137-1-2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013)
EN ISO 11137-2-2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第2部分:建立灭菌剂量(ISO 11137-2:2013)
EN ISO 11137-3-2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南［代替:CEN EN 552］
EN ISO 11737-1-2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996
EN ISO 11737-2-2009
EN ISO 13408-1-2015 保健品的无菌加工.第1部分:通用要求(ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)
EN ISO 13408-2-2011 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
EN ISO 13408-3-2011 医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法
EN ISO 13408-4-2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005)
EN ISO 13408-5-2011 医疗保健产品的无菌加工.第5部分:在位消毒(ISO 13408-5-2006)

* 在 DIN EN 556-2-2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

2004年03月 DIN EN 556-2-2004 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求
2015年11月 DIN EN 556-2-2015 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求;德文版本EN 556-2-2015

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标准号: DIN EN 556-2-2015
发布日期: 2015年11月
实施日期
废止日期: 无
中国标准分类号: C47
国际标准分类号: 11.080.01
发布单位: DE-DIN
引用标准: EN 556-1-2001 EN ISO 9001-2008 EN ISO 11135-2014 EN ISO 11137-1-2015 EN ISO 11137-2-2015 EN ISO 11137-3-2006 EN ISO 11737-1-2006 EN ISO 11737-2-2009 EN ISO 13408-1-2015 EN ISO 13408-2-2011 EN ISO 13408-3-2011 EN ISO 13408-4-2011 EN ISO 13408-5-2011 EN ISO
被代替标准: DIN EN 556-2-2004 DIN EN 556-2-2014

DIN EN 556-2-2015
医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求;德文版本EN 556-2-2015