ISO 11040-1:2015
带药注射器.第1部分:齿科局部麻醉药筒用玻璃筒

Prefilled syringes - Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges

ISO 11040-1:2015 发布历史

ISO 11040-1:2015由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2015-12。

ISO 11040-1:2015 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备,11.060.20 牙科设备。

ISO 11040-1:2015 发布之时，引用了标准

• ISO 11499:2014 牙科学.局部麻醉用一次性盒
• ISO 4802-1:2010 玻璃器皿.玻璃容器内表面耐水解作用.第1部分:滴定法和分类法测定
• ISO 4802-2:2010 玻璃器皿.玻璃容器内表面耐水解作用.第2部分:利用火焰光谱分析和分类法测定
• ISO 720:1985 玻璃 玻璃颗粒在121℃时的耐水性 试验方法和分级

ISO 11040-1:2015的历代版本如下：

• 2015年 ISO 11040-1:2015 带药注射器.第1部分:齿科局部麻醉药筒用玻璃筒
• 1992年 ISO 11040-1:1992 带药注射器 第1部分:齿科局部麻醉药筒用玻璃筒

ISO 11040 的这一部分规定了一次性使用的容量为 1.7 毫升、1.8 毫升和 2.2 毫升的牙科局部麻醉药筒的玻璃瓶的设计、尺寸、材料、性能和测试方法。 注 1：ISO 11499 中描述了 1 .0 ml 规格的药筒。 它适用于与药物直接接触的初级包装。 注 2：药物在生产和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性会受到初级包装的性质和性能的强烈影响。

标准号

ISO 11040-1:2015

发布

2015年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 11040-1:2015

 

 

引用标准

ISO 11499:2014 ISO 4802-1:2010 ISO 4802-2:2010 ISO 720:1985

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