ISO 11040-1:2015
带药注射器.第1部分:齿科局部麻醉药筒用玻璃筒
Prefilled syringes - Part 1: Glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges
- 标准号
- ISO 11040-1:2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11040-1:2015
- 引用标准
- ISO 11499:2014 ISO 4802-1:2010 ISO 4802-2:2010 ISO 720:1985
- 适用范围
- ISO 11040 的这一部分规定了一次性使用的容量为 1.7 毫升、1.8 毫升和 2.2 毫升的牙科局部麻醉药筒的玻璃瓶的设计、尺寸、材料、性能和测试方法。 注 1：ISO 11499 中描述了 1 .0 ml 规格的药筒。 它适用于与药物直接接触的初级包装。 注 2：药物在生产和储存过程中的效力、纯度、稳定性和安全性会受到初级包装的性质和性能的强烈影响。