EN ISO 23640:2015
体外诊断医疗器械,体外诊断试剂的稳定性评价(ISO 23640:2011)

In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents (ISO 23640:2011)

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标准号: EN ISO 23640:2015
发布: 2015年
发布单位: 欧洲标准化委员会
当前最新: EN ISO 23640:2015

引用标准: 98/79/EG-1998 ISO 14971:2007
被代替标准: EN ISO 23640:2013

Diese Internationale Norm gilt für die Haltbarkeitsprüfung von In-vitro-Diagnostika, einschließlich Reagenzien, Kalibriermaterialien, Kontrollmaterialien, Verdünnungsmitteln, Puffe...

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