YY/T 1463-2016
医疗器械灭菌确认.选择微生物挑战和染菌部位的指南

Sterilization validation of medical device.Guidance on selecting a microbial challenge and inoculation sites

YYT1463-2016, YY1463-2016


标准号
YY/T 1463-2016
别名
YYT1463-2016, YY1463-2016
发布
2016年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1463-2016
 
 
引用标准
GB 18279.1-2015 GB 18281.1-2015
适用范围
本标准为灭菌确认过程中选择合适的微生物挑战、合适的染菌部位、染菌方法以及复苏染菌微生物的技术提供相应的指南。本标准适用于医疗器械制造商进行灭菌确认试验，而不适用于常规的灭菌试验。本标准不适用于医疗器械清洁效果确认或消毒确认中的微生物挑战或染菌过程。

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