EN ISO 8362-2:2015
注射容器及配件.第5部分:冷冻干燥瓶塞注射瓶(ISO 8362-2:2015)

Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2015)

2022-12

EN ISO 8362-2:2015 中,可能用到以下仪器设备

 

Millrock箱式冻干机REVO 系列

Millrock箱式冻干机REVO 系列

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Labconco FreeZone冷冻干燥机

Labconco FreeZone冷冻干燥机

北京中科科尔仪器有限公司

 

EYELA冷冻干燥机FDU-2110

EYELA冷冻干燥机FDU-2110

日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

EYELA冷冻干燥机FDU-1110

EYELA冷冻干燥机FDU-1110

日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

EYELA冷冻干燥机FDU-1200

EYELA冷冻干燥机FDU-1200

日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

EYELA冷冻干燥机FDS-1000

EYELA冷冻干燥机FDS-1000

日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

Millrock箱式冻干机Magnum系列

Millrock箱式冻干机Magnum系列

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Millrock箱式冻干机Stellar系列

Millrock箱式冻干机Stellar系列

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Millrock箱式冻干机EPIC系列

Millrock箱式冻干机EPIC系列

天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Lyovapor™ L-200冷冻干燥机

Lyovapor™ L-200冷冻干燥机

瑞士步琦公司BUCHI Labortechnik AG

 

EYELA大型棚式冷冻干燥机FD-551

EYELA大型棚式冷冻干燥机FD-551

日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

Scientz-18N冷冻干燥机

Scientz-18N冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-10N普通型冷冻干燥机

SCIENTZ-10N普通型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

宁波新芝Scientz-50ND原位普通冷冻干燥机

宁波新芝Scientz-50ND原位普通冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-10N压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-10N压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-10N普通型冷冻干燥机

SCIENTZ-10N普通型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

新芝SCIENTZ-12N多歧管压盖型冷冻干燥机

新芝SCIENTZ-12N多歧管压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

新芝SCIENTZ-10N多歧管压盖型冷冻干燥机

新芝SCIENTZ-10N多歧管压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-100F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

SCIENTZ-100F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-100F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

SCIENTZ-100F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-50F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

SCIENTZ-50F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-50F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

SCIENTZ-50F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-30F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

SCIENTZ-30F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-30F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

SCIENTZ-30F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-20F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

SCIENTZ-20F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-20F普通型硅油原位冻干机

SCIENTZ-20F普通型硅油原位冻干机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-50ND原位压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-50ND原位压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-30ND原位压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-30ND原位压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-30ND原位普通型冷冻干燥机

SCIENTZ-30ND原位普通型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

Scientz-10ND原位压盖型(电加热)冷冻干燥机

Scientz-10ND原位压盖型(电加热)冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

Scientz-10ND原位普通型(电加热)冷冻干燥机

Scientz-10ND原位普通型(电加热)冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-18ND普通多歧管型冷冻干燥机

SCIENTZ-18ND普通多歧管型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-18ND压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-18ND压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-18ND多歧管压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-18ND多歧管压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-12ND多歧管压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-12ND多歧管压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

Scientz-18ND普通型冷冻干燥机

Scientz-18ND普通型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-12ND普通多歧管型冷冻干燥机

SCIENTZ-12ND普通多歧管型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-12ND压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-12ND压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-12ND普通型冷冻干燥机

SCIENTZ-12ND普通型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-10ND多歧管压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-10ND多歧管压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

Scientz-10ND普通多歧管型冷冻干燥机

Scientz-10ND普通多歧管型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-10ND压盖型冷冻干燥机

SCIENTZ-10ND压盖型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-12N多歧管普通型冷冻干燥机

SCIENTZ-12N多歧管普通型冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

压盖12N冷冻干燥机

压盖12N冷冻干燥机

宁波新芝生物科技股份有限公司

 

标准号
EN ISO 8362-2:2015
发布
2015年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 8362-2:2015/A1:2022
当前最新
EN ISO 8362-2:2015/A1:2022
 
 
引用标准
ISO 3302-1:2014 ISO 3302-2:2008 ISO 48:2010 ISO 7619-1:2010 ISO 8362-1:2009 ISO 8362-4:2011 ISO 8871-1:2003 ISO 8871-4:2006 ISO 8871-5:2005
被代替标准
FprEN ISO 8362-2:2015
ISO 8362 的本部分规定了根据 ISO 8362-1 和 ISO 8362-4 的小瓶塞的形状、尺寸、材料、性能要求和标记。 尺寸要求不适用于涂层插头;根据 ISO 8362 本部分的塞子仅供一次性使用。 注:医药产品在制造和储存过程中的功效、纯度、稳定性和安全性可能会受到内包装类型和设计的显着影响。

EN ISO 8362-2:2015相似标准


推荐

药品包装体系及其包材相应试验方法

-要求和试验方法、ISO8362-2   注射容器附件-2部分注射瓶塞ISO8362-5   注射容器附件-5部分:冻干注射瓶塞ISO8536-2   医用输液器具-2部分:输液瓶塞ISO8536-6   医用输液器具-6部分:输液冷冻干燥瓶塞ISO8871   非肠道水制剂用弹性件、ISO15747:2003  静脉注射用塑料容器等。...

制剂企业药品包装容器关键尺寸的一键测试

YBB对尺寸的要求作为国内目前尚在采用的YBB,基本是ISO的翻版,主要参考:YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿总体而言,它与ISO有较大的近似度,在具体产品上,又加了一些内容,但没有特别的东西存在。...

汇总|预灌封注射器应用制剂的开发指导原则

ISO 11040-5 -预填充注射器-5部分注射剂用胶塞)ISO 11040-6 – Pre-filled syringes – Part 6: Plastic barrels for injectables(ISO 11040-6 -预填充注射器-6部分注射用塑料针筒),包含以下部分内容。...

顶空-气相色谱法测定环氧乙烷残留

摘要:依据《GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 7部分环氧乙烷灭菌残留量》和《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 1部分:化学分析方法》进行。...


EN ISO 8362-2:2015 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号