-要求和试验方法、ISO8362-2 注射剂容器及附件-第2部分:注射瓶瓶塞、ISO8362-5 注射剂容器及附件-第5部分:冻干注射瓶塞、ISO8536-2 医用输液器具-第2部分:输液瓶瓶塞、ISO8536-6 医用输液器具-第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、ISO8871 非肠道水制剂用弹性件、ISO15747:2003 静脉注射用塑料容器等。...
YBB对尺寸的要求作为国内目前尚在采用的YBB,基本是ISO的翻版,主要参考:YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿总体而言,它与ISO有较大的近似度,在具体产品上,又加了一些内容,但没有特别的东西存在。...
ISO 11040-5 -预填充注射器-第5部分:注射剂用胶塞)ISO 11040-6 – Pre-filled syringes – Part 6: Plastic barrels for injectables(ISO 11040-6 -预填充注射器-第6部分:注射用塑料针筒),包含以下部分内容。...
摘要:依据《GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留量》和《GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》进行。...
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