DIN EN ISO 1135-5-2016
输液用医疗器械.第5部分:带压力输液装置的一次性输液器(ISO 1135-5-2015).德文版本EN ISO 1135-5-2015

Transfusion equipment for medical use - Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus (ISO 1135-5:2015); German version EN ISO 1135-5:2015


DIN EN ISO 1135-5-2016 发布历史

DIN EN ISO 1135-5-2016由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2016-06。

DIN EN ISO 1135-5-2016 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

DIN EN ISO 1135-5-2016 发布之时,引用了标准

  • DIN EN 1707-1997 注射器,套管针和其他医疗器械带6%锥度(吕埃尔)的圆锥连接件.可闩紧的圆锥连接件
  • DIN EN 20594-1-1995 注射器、针头和其它医用设备带6%锥度的锥形配件.第1部分:一般要求
  • DIN EN 80416-1-2009 适用于设备的图形符号的一般准则.第1部分:创建和注册图形符号(IEC 80416-1:2008),德文版本 EN 80416-1:2009
  • DIN EN ISO 291-2008 塑料.调节和测试用标准大气
  • DIN EN ISO 3826-1-2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器(ISO 3826-1-2013).德文版本EN ISO 3826-1-2013
  • DIN EN ISO 3826-2-2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
  • DIN EN ISO 7864-1996 一次性无菌皮下注射针头
  • DIN EN ISO 10993-1-2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
  • DIN EN ISO 10993-4-2009 医疗设备的生物评估.第4部分:与血液相互作用试验选择(ISO 10993-4:2002,含修改件1:2006),DIN EN ISO 10993-4:2009-10的英文版本
  • DIN EN ISO 11135-2014 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014
  • DIN EN ISO 11137-1-2015 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015

DIN EN ISO 1135-5-2016的历代版本如下:

  • 2016年06月 DIN EN ISO 1135-5-2016 输液用医疗器械.第5部分:带压力输液装置的一次性输液器(ISO 1135-5-2015).德文版本EN ISO 1135-5-2015

DIN EN ISO 1135-5-2016 由 DIN EN ISO 1135-4-2012 变更而来。

 

 

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标准号
DIN EN ISO 1135-5-2016
发布日期
2016年06月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
发布单位
DE-DIN
引用标准
DIN EN 1707-1997 DIN EN 20594-1-1995 DIN EN 80416-1-2009 DIN EN ISO 291-2008 DIN EN ISO 3826-1-2013 DIN EN ISO 3826-2-2008 DIN EN ISO 7864-1996 DIN EN ISO 10993-1-2010 DIN EN ISO 10993-4-2009 DIN EN ISO 11135-2014 DIN EN ISO 11137-1-2015 DIN EN ISO 11137-
被代替标准
DIN EN ISO 1135-4-2012 DIN EN ISO 1135-5-2013

DIN EN ISO 1135-5-2016系列标准


谁引用了DIN EN ISO 1135-5-2016 更多引用





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