ISO 21709:2020由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2020-11-00。
本文件规定了哺乳动物(包括人类)细胞系生物样本库的流程和质量要求。 它描述了生物样本库处理细胞系的基本程序的要求,例如细胞系的建立、接收、鉴定、增殖、保存、储存、质量控制和分配。 本文件可供使用用于研究和开发的哺乳动物细胞系进行生物样本库活动的组织、生物样本库用户、使用同行评估和认证机构的组织和计划使用。 本文件不适用于用于治疗用途的生物材料。 注:国际、国家或地区法规或要求也适用于本文件中涵盖的特定主题。
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