ANSI/AAMI/ISO 14155:2020
人体用医疗器械的临床研究-临床试验质量管理规范
Clinical investigation of medical devices for human subjects-Good clinical practice
- 标准号
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- US-AAMI
- 当前最新
- ANSI/AAMI/ISO 14155:2020
- 本文件阐述了在人体受试者中进行的临床研究的设计、实施、记录和报告的良好临床实践，以评估医疗器械的临床性能或有效性和安全性。对于上市后临床研究，
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