ANSI/AAMI/ISO 14155-2020

Clinical investigation of medical devices for human subjects-Good clinical practice

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标准号

ANSI/AAMI/ISO 14155-2020

发布日期

2020年11月16日

实施日期

废止日期

无

发布单位

US-AAMI

适用范围

This document addresses good clinical practice for the design, conduct, recording and reporting of clinical investigations carried out in human subjects to assess the clinical performance or effectiveness and safety of medical devices. For post-market clinical investigations, the