DIN EN ISO 10993-1:2021由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2021-05-01。
DIN EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验(ISO 10993-1-2018,包括更正版 2018-10); 德文版 EN ISO 10993-1-2020的最新版本是哪一版?
最新版本是 DIN EN ISO 10993-1:2021 。
最新版本是 DIN EN ISO 10993-1:2017 。
最新版本是 DIN EN ISO 10993-1:2021-05 。
ISO 10993 这一部分的作用是作为一个框架来规划生物学评估,随着科学知识加深我们对组织反应基本机制的理解,通过优先考虑来最大限度地减少测试动物的数量和暴露。
产品经理:电话/微信:15201380360email: info@anytesting.com嘉峪检测网运营团队2021年10月12日 部分医械技术资料目录:(包括医械研发、质量、实验相关法规、技术培训资料)部分模板目录:1 . 最新医疗器械ISO14971风险管理报告模板2 . 自动液基薄层细胞制片机使用说明书模板(16页)3 ....
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2020年9月,英国商业,能源与工业战略部(BEIS)发布指南,以协助利益相关者从2021年1月1日起将制成品投放到大不列颠(英格兰、威尔士和苏格兰)市场(SafeGuardS 143/20)。点击查看详情ISO发布了两项玩具标准修正案——ISO 8124-1:2018+A1:2020和+A2:2020ISO 8124-1业已修订,包括新增的和变更的要求,如:飞行玩具,组装玩具和膨胀材料。...
中国也可借鉴其经验,按风险级别对细胞治疗产品进行分类,制定相应的风险控制方案,进行全面且有差异化的管理,提供安全有效的细胞治疗,从而惠及患者。在进行临床试验之前,就可根据细胞的来源、类型、性质、功能、制备工艺复杂程度、体内生物学特性等对于细胞进行风险因素分类,在生产的过程中严格控制,建立良好规范的质量管理体系,降低或规避质量风险,从而保证产品的质量和安全,并完善质量放行检测机制。...
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