DIN EN ISO 10993-1:2021
医疗器械的生物学评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验(ISO 10993-1-2018,包括更正版 2018-10); 德文版 EN ISO 10993-1-2020

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10); German version EN ISO 10993-1:2020

2017-04

DIN EN ISO 10993-1:2021 发布历史

DIN EN ISO 10993-1:2021由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2021-05-01。

DIN EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验(ISO 10993-1-2018,包括更正版 2018-10); 德文版 EN ISO 10993-1-2020的最新版本是哪一版?

最新版本是 DIN EN ISO 10993-1:2021

最新版本是 DIN EN ISO 10993-1:2017

最新版本是 DIN EN ISO 10993-1:2021-05

DIN EN ISO 10993-1:2021的历代版本如下:

  • 2021年 DIN EN ISO 10993-1:2021 医疗器械的生物学评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验(ISO 10993-1-2018,包括更正版 2018-10); 德文版 EN ISO 10993-1-2020
  • 2017年 DIN EN ISO 10993-1:2017 医疗器械的生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价和测试(ISO/DIS 10993-1:2017)
  • 2010年 DIN EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验

 

ISO 10993 这一部分的作用是作为一个框架来规划生物学评估,随着科学知识加深我们对组织反应基本机制的理解,通过优先考虑来最大限度地减少测试动物的数量和暴露。

DIN EN ISO 10993-1:2021

标准号
DIN EN ISO 10993-1:2021
发布
2021年
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN ISO 10993-1:2010
DIN EN ISO 10993-1:2017
DIN EN ISO 10993-1:2021-05
当前最新
DIN EN ISO 10993-1:2021
DIN EN ISO 10993-1:2017
DIN EN ISO 10993-1:2021-05
 
 

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