DIN EN ISO 15225-2016
医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2016).德文版本EN ISO 15225-2016

Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2016); German version EN ISO 15225:2016


DIN EN ISO 15225-2016 发布历史

DIN EN ISO 15225-2016由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2016-11。

DIN EN ISO 15225-2016 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 01.040.11 医药卫生技术(词汇),01.040.35 信息技术、办公机械设备 (词汇),11.040.01 医疗设备综合,35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用。

DIN EN ISO 15225-2016 发布之时,引用了标准

  • DIN 66303-2000 信息技术.8-比特代码
  • DIN EN 60601-1-2013 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013
  • DIN EN 60601-1-1-2002 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统的安全要求
  • DIN EN 60601-1-2-2016 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验(IEC 60601-1-2-2014).德文版本EN 60601-1-2-2015
  • DIN EN 60601-1-3-2014 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013).德文版本EN 60601-1-3-2008 + Cor.-2010
  • DIN EN 60601-1-4-2001 医疗电气设备.第1-4部分:安全性一般要求.补充标准:可编程电气医疗系统
  • DIN EN 60601-1-6-2016 医用电气设备.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.汇编标准:可用性(IEC 60601-1-6-2010+A1-2013).德文版本EN 60601-1-6-2010+A1-2015
  • DIN EN 60601-1-8-2014 医疗电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统的一般要求, 试验和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013
  • DIN EN 60601-1-9-2014 医疗电气设备. 第1-9部分:基本安全和主要性能的一般要求. 辅助标准:环境意识设计要求 (IEC 60601-1-9-2007+A1-2013); 德文版本EN 60601-1-9-2008+A1-2013
  • DIN EN 60601 医疗电气设备.第2-8部分:工作范围为10 kV至1 MV的X设备治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-8-2010+A1-2015).德文版本EN 60601-2-8-2015+A1-2016

DIN EN ISO 15225-2016的历代版本如下:

  • 2005年09月 DIN EN ISO 15225-2005 命名.用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
  • 2010年10月 DIN EN ISO 15225-2010 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2010).德文版本EN ISO 15225-2010
  • 2016年11月 DIN EN ISO 15225-2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构(ISO 15225-2016).德文版本EN ISO 15225-2016

 

 

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标准号
DIN EN ISO 15225-2016
发布日期
2016年11月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
01.040.11;01.040.35;11.040.01;35.240.80
发布单位
DE-DIN
引用标准
DIN 66303-2000 DIN EN 60601-1-2013 DIN EN 60601-1 Beiblatt 2-2009 DIN EN 60601-1-1-2002 DIN EN 60601-1-2-2016 DIN EN 60601-1-3-2014 DIN EN 60601-1-4-2001 DIN EN 60601-1-6-2016 DIN EN 60601-1-8-2014 DIN EN 60601-1-9-2014 DIN EN 60601-1-10-2016 DIN EN 60601
被代替标准
DIN EN ISO 15225-2010 DIN EN ISO 15225-2015




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