GOST R IEC 60601-2-16-2016
医疗电气设备. 第2-16部分. 血液透析, 血液透析滤过及血液滤过的基本安全和基本性能的详细要求

Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration

GOST R IEC 60601-2-16-2016 发布历史

GOST R IEC 60601-2-16-2016由RU-GOST R 发布于 2016，并于 2017-09-01 实施。

GOST R IEC 60601-2-16-2016在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

GOST R IEC 60601-2-16-2016 发布之时，引用了标准

• IEC 60601-1-2-2007 医用电气设备.第1-2部分:基础安全和基本性能的一般要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验
• IEC 60601-1-2-2014 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验
• IEC 60601-1-6-2010 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
• IEC 60601-1-8-2006 
• IEC 60601-1-10-2007 
• IEC 60601-1-11-2010 
• IEC 60601-1-11-2015 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附属标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求
• IEC 62366-2007 医疗设备.医疗设备易用性工程的应用
• IEC 62366-1-2015 医疗器械.第1部分:医疗器械可用性工程的应用
• ISO 594-2-1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 3744-2010 声学.使用声音压力测定噪音源声功率级与声能级.采用反射面上的自由声波场的工程测量法
• ISO 8638-2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路

GOST R IEC 60601-2-16-2016的历代版本如下：

• 2016年 GOST R IEC 60601-2-16-2016 医疗电气设备. 第2-16部分. 血液透析, 血液透析滤过及血液滤过的基本安全和基本性能的详细要求

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标准号

GOST R IEC 60601-2-16-2016

发布日期

2016年

实施日期

2017年09月01日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

RU-GOST R

引用标准

IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-1-2-2014 IEC 60601-1-6-2010 IEC 60601-1-8-2006 IEC 60601-1-10-2007 IEC 60601-1-11-2010 IEC 60601-1-11-2015 IEC 62366-2007 IEC 62366-1-2015 ISO 594-2-1998 ISO 3744-2010 ISO 8638-2010 IEC 6