11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 标准查询与下载

EN ISO 18082:2014/A1:2017 麻醉剂和呼吸设备.医疗气体用非交替式螺纹(NIST)低压力连接器规格 包含修改件A1,2017

Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases - Amendment 1 (ISO 18082:2014/Amd 1:2017)

17/30337954 DC BS ISO 19211 麻醉和呼吸设备 用于氧疗期间使用的火控氧气切断装置

BS ISO 19211. Anaesthetic and respiratory equipment. Fire-activated oxygen shut-off devices for use during oxygen therapy

17/30356316 DC BS ISO 17256 麻醉和呼吸设备 呼吸治疗管和连接器

BS ISO 17256. Anaesthetic and respiratory equipment. Respiratory therapy tubing and connectors

ISO 9170-1:2017 医用气体管道系统用终端设备.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端设备

Terminal units for medical gas pipeline systems - Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum

CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-72-2017 医用电气设备 第2-72部分：呼吸机依赖患者家庭医疗环境呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 1.1 is replaced by: This part of ISO 80601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a VENTILATOR in combination with its ACCESSORIES, hereafter referred to as ME EQUIPMENT: — intended for use in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT; — intended for use by a LAY OPERATOR; — intended for use with PATIENTS who are dependent on mechanical ventilation for their life support. NOTE 1 Such VENTILATORS can also be used for PATIENTS who are not dependent on ventilatory support. NOTE 2 In the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT, the power driving the VENTILATOR is often not reliable. NOTE 3 Such VENTILATORS can also be used in non-critical care applications of professional health care facilities. This part of ISO 80601 is also applicable to those ACCESSORIES intended by their MANUFACTURER to be connected to a VENTILATOR BREATHING SYSTEM or to a VENTILATOR where the characteristics of those ACCESSORIES can affect the BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE of the VENTILATOR. EXAMPLES Breathing tubes, connectors, water traps, expiratory valve, HUMIDIFIER, BREATHING SYSTEM FILTER, external electrical power source, and DISTRIBUTED ALARM SYSTEM. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this part of ISO 80601 are not covered by specific requirements in this part of ISO 80601 except in IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 7.2.13 and 8.4.1. NOTE 4 Additional information can be found in IEC 60601–1:2005+AMD1:2012, 4.2. This part of ISO 80601 is not applicable to continuous positive airway pressure (CPAP) ME EQUIPMENT, high-frequency jet ventilators (HFJVs), and high-frequency oscillatory ventilators (HFOVs)[35]. This part of ISO 80601 does not specify the requirements for cuirass and “iron-lung” VENTILATORS. This part of ISO 80601 does not specify the requirements for anaesthetic applications, which are given in ISO 80601-2-13. This part of ISO 80601 does not specify the requirements for VENTILATORS or ACCESSORIES intended for emergency and transport which are given in ISO 10651-3. NOTE 5 In the future, ISO 10651-3 is expected to be harmonized with IEC 60601-1:2005, at which time it will be replaced by ISO 80601-2-xx. This part of ISO 80601 does not specify the requirements for VENTILATORS or ACCESSORIES intended for home-care ventilatory support equipment (intended only to augment the ventilation of spontaneously breathing PATIENTS), which are given in ISO 10651-6. NOTE 6 In the future, ISO 10651-6 is expected to be harmonized with IEC 60601-1:2005 and IEC 60601-1- 11:2015, at which time it will be replaced by ISO 80601-2-xx. This part of ISO 80601 does not specify the requirements for obstructive sleep apnoea therapy ME EQUIPMENT, which are given in ISO 80601-2-70.[16] This part of ISO 80601 is a particular International Standard in the IEC 60601-1 and ISO/IEC 80601 series of standards.

Medical electrical equipment — Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator dependent patients

ISO 18082:2014/Amd 1:2017 麻醉和呼吸设备. 医疗气体用不可互换螺纹(NIST)接头尺寸.修改件1

Anaesthetic and respiratory equipment - Dimensions of non-interchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases; Amendment 1

CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-70-2017 医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes L'Article 1 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012 s'applique, à l'exception de ce qui suit : 201.1.1 * Domaine d'application Le paragraphe 1.1 de l'IEC 60601-1:2005+A1:2012 est remplacé par : La présente Norme particulière s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des MATERIELS DE TRAITEMENT RESPIRATOIRE DE L'APNEE DU SOMMEIL, désignés ci-après sous le terme d’APPAREILS EM, destinés à soulager les symptômes des PATIENTS souffrant d'apnée obstructive du sommeil en délivrant une pression respiratoire à visée thérapeutique dans les voies respiratoires du PATIENT. Le MATERIEL DE TRAITEMENT RESPIRATOIRE DE L'APNEE DU SOMMEIL est destiné à être utilisé dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS A DOMICILE par des OPERATEURS NON SPECIALISTES ainsi que dans des établissements de soins de santé professionnels. La présente Norme particulière exclut les MATERIELS DE TRAITEMENT RESPIRATOIRE DE L'APNEE DU SOMMEIL destinés à une utilisation sur des nouveau-nés. La présente Norme particulière s'applique aux APPAREILS EM ou aux SYSTEMES EM destinés à des PATIENTS qui ne sont pas dépendants d'une ventilation mécanique. La présente Norme particulière ne s'applique pas aux APPAREILS EM ni aux SYSTEMES EM destinés à des PATIENTS dépendants d'une ventilation mécanique, tels que des PATIENTS souffrant d'une apnée centrale du sommeil. La présente Norme particulière s'applique également aux ACCESSOIRES destinés par leur FABRICANT à être raccordés à un MATERIEL DE TRAITEMENT RESPIRATOIRE DE L'APNEE DU SOMMEIL, les caractéristiques de ces ACCESSOIRES pouvant avoir un impact sur la SECURITE DE BASE ou sur les PERFORMANCES ESSENTIELLES du MATERIEL DE TRAITEMENT RESPIRATOIRE DE L'APNEE DU SOMMEIL. En outre, les MASQUES et les ACCESSOIRES d’application destinés à être utilisés au cours du traitement respiratoire de l'apnée du sommeil sont aussi traités par l'ISO 17510 3). Pour connaître les éléments couverts par la présente Norme, se référer à la Figure AA.1. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être appliqué uniquement aux APPAREILS EM ou aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu dudit article ou paragraphe l'indiqueront. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'appliquera à la fois aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente Norme ne sont pas couverts par des exigences spécifiques dans la présente Norme, à l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de la Norme générale. NOTE 4 Voir également le paragraphe 4.2 de la Norme générale. La présente Norme particulière ne s'applique pas aux ventilateurs de jet à haute fréquence (HFJV), ni aux ventilateurs oscillatoires à haute fréquence (HFOV).[16] La présente Norme particulière ne définit pas les exigences applicables aux ventilateurs ou aux ACCESSOIRES destinés aux ventilateurs de soins intensifs pour des PATIENTS ventilo-dépendants. Lesdites exigences sont indiquées dans l’ISO 80601-2-12. La présente Norme particulière ne définit pas les exigences applicables aux ventilateurs ou aux ACCESSOIRES destinés aux applications d’anesthésie. Lesdites exigences sont indiquées dans l'IEC 80601-2-13. La présente Norme particulière ne définit pas les exigences applicables aux ventilateurs ou aux ACCESSOIRES destinés aux ventilateurs pour soins à domicile pour des PATIENTS ventilo-dépendants. Lesdites exigences sont indiquées dans l’ISO 10651-2 4). La présente Norme particulière ne définit pas les exigences applicables aux ventilateurs ou aux ACCESSOIRES de secours et de transport. Lesdites exigences sont indiquées dans l’ISO 10651-3 5). La présente Norme particulière ne définit pas les exigences applicables aux ventilateurs ou aux ACCESSOIRES destinés aux dispositifs d’assistance respiratoire à domicile. Lesdites exigences sont indiquées dans l’ISO 10651-6 6). La présente Norme particulière est une norme particulière des séries de normes IEC 60601-1 et la série de l’ISO/IEC 80601.

Medical electrical equipment — Part 2-70: Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnea respiratory treatment equipment

CAN/CSA-C22.2 No.80601-2-67-2017 医用电气设备 第2-67部分：储氧设备基本安全和基本性能的特殊要求

IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 is replaced by: This particular standard is applicable to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of oxygen CONSERVING EQUIPMENT, hereafter referred to as ME EQUIPMENT, in combination with its ACCESSORIES intended to conserve supplemental oxygen by delivering gas intermittently and synchronized with the PATIENT'S inspiratory cycle, when used in the HOME HEALTHCARE ENVIRONMENT. Oxygen CONSERVING EQUIPMENT is typically used by a LAY OPERATOR. NOTE 1 CONSERVING EQUIPMENT can also be used in professional health care facilities. NOTE 2 CONSERVING EQUIPMENT can be used with an oxygen concentrator. This particular standard is also applicable to those ACCESSORIES intended by their MANUFACTURER to be connected to CONSERVING EQUIPMENT, where the characteristics of those ACCESSORIES can affect the BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE of the CONSERVING EQUIPMENT. This particular standard is only applicable to active devices (e.g. pneumatically or electrically powered) and is not applicable to non-active devices (e.g. reservoir cannulas). NOTE 3 CONSERVING EQUIPMENT complying with this particular standard can be incorporated with other devices that have their own standards, in which case the combination needs to comply with both standards. EXAMPLES CONSERVING EQUIPMENT combined with a pressure regulator [2], an oxygen concentrator [1] or liquid oxygen equipment [6]. If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only, or to ME SYSTEMS only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS, as relevant. HAZARDS inherent in the intended function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 of the general standard. NOTE 4 See also 4.2 of the general standard. This particular standard is a particular standard in the IEC 60601 series of standards.

Medical electrical equipment — Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen conserving equipment

ISO 80601-2-74:2017 医疗电气设备. 第2-74部分: 呼吸加湿器基本安全和基本性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment

DIN EN ISO 5366:2017 麻醉和呼吸设备.气管造口插管和连接器(ISO 5366-2016);德文版本EN ISO 5366-2016

Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheostomy tubes and connectors (ISO 5366:2016); German version EN ISO 5366:2016

BS ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估 风险管理过程中的评估和测试

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Evaluation and testing within a risk management process

BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Tests for leachables in condensate

BS ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 颗粒物排放试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Tests for emissions of particulate matter

BS ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 挥发性有机化合物(VOC)排放试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications. Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)

YY/T 1522-2017 连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置

Flow measuring devices connected to terminals of medical gas pipeline systems

JIS T 7201-2-1:2017 吸入麻醉系统 麻醉和呼吸设备 锥形连接器 第 2-1 部分：锥体和插座

Inhalational anaesthesia systems -- Anaesthetic and respiratory equipment -- Conical connectors -- Part 2-1: Cones and sockets

ISO 18562-2:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter

ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate

ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)

ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process