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重磅发布丨体外诊断试剂分类目录

2024.5.11
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杨杨

亲爱的们 多多关注、多多支持

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国家药监局发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）。

　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号）等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。

　　特此公告。

　　附件：体外诊断试剂分类目录

　　国家药监局

　　2024年5月10日

体外诊断试剂分类目录（部分）

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详见附件：icon_doc.gif体外诊断试剂分类目录.doc


医疗器械/分类/体外诊断
国家药监局
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