脆碎度简述:
药片的脆碎现象是指片剂在包装或运输过程中由于振动摩擦而碎裂或破碎。脆碎度是指将片剂压碎裂瞬间所施加的力的大小,定义为损失重量与原始样品重量的百分比(%),对大多数药片来说,最大重量损失百分比不超过1%是可被接受的。片剂脆碎度是在质量控制或生产过程的实验室中进行,脆碎度测试仪是用于脆碎度测试的仪器,以确定药片在运输过程中可以持续多长时间而不会破裂。
符合的技术标准有:
#中国药典 2020版0923片剂脆碎度检查法
#USP<1316>TABLET FRIABILITY
#欧洲药典(Ph. Eur.) 2.9.7. TABLET FRIABILITY
仪器技术指标
主要功能及亮点
★直观的菜单结构,使用户能够快速、轻松的定位功能
★便捷设置用户可配置的测试参数:
速度(每分钟转速)、
总转数、
测试持续时间(时:分:秒)
★设置和实际测试参数值在整个测试过程中清晰显示
★运行状态下,进度条提供清晰且持续的指示
★戴手套也可操作的高灵敏触摸屏
★高效简单的系统设置和操作,将培训负担降至zui低
★内置脆度计算器
★内置10°的角装置为测试更大的药片和胶囊类型
★标配脆碎鼓有专门投药口和一键排空功能,配合样品收集盒可使测试过程更加快捷
★选配脆碎鼓(中国药典)可满足中国药典、欧洲药典和美国药典要求。