脆碎度的重要性:
为什么说片剂脆碎度很重要呢?下面就简单介绍一下:
1. 确定未包衣片剂在制造、包装和运输过程中对磨损和冲击的影响。
2. 控制片剂稳定性,使片剂在制药行业、医院和药物检测机构中流通过程中质量稳定。
3. 保护消费者权益。
4.了解测试期间药片破损的原因,进而可以减少损失。
符合的技术标准有:
#中国药典 2020版0923片剂脆碎度检查法
#USP<1316>TABLET FRIABILITY
#欧洲药典(Ph. Eur.) 2.9.7. TABLET FRIABILITY
仪器技术指标
脆碎度简述:
药片的脆碎现象是指片剂在包装或运输过程中由于振动摩擦而碎裂或破碎。脆碎度是指将片剂压碎裂瞬间所施加的力的大小,定义为损失重量与原始样品重量的百分比(%),对大多数药片来说,最大重量损失百分比不超过1%是可被接受的。片剂脆碎度是在质量控制或生产过程的实验室中进行,脆碎度测试仪是用于脆碎度测试的仪器,以确定药片在运输过程中可以持续多长时间而不会破裂。
Copley FRV 200i 脆碎度测试仪产品信息:
FRV 200i |
产品货号 1432 |
药典符合性 中国药典 美国药典 |
药片类型 未包衣药片 |
测试装置容量 最多两个鼓 |
装置尺寸 (宽×深×高) 407×343×325mm |
Copley FRV 200i 脆碎度测试仪产品介绍:
1. 戴手套也可操作的高灵敏触摸屏,界面设置简单易懂。
2. 通过特殊的摩擦鼓来测量由药片摩擦引起的磨损,脆度鼓和摩擦鼓可互换使用。
3. 内置10°的角装置为测试更大药片和胶囊类型。
4. 内置的脆度计算器免除了手动计算药片的需要,降低了分析人员计算错误的风险,提高了数据的准确性。