2020版药典微生物部分和2015年会有什么区别？

　　每五年一次中国药典的升级都对微生物检验要求更严，离2020年版《中国药典》的面世也越来越近了。

　　2018年国家药典委员会就对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见（相关链接：《中国药典》微生物通则草案(一）也有征求意见的通知啦！），对中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作中已完成的“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“1107非无菌药品微生物限度标准”（修订草案）公开征求意见。

　　2020版药典微生物部分暂时还犹未可知，那我们先来看看从2010年版《中国药典》升级到2015年版《中国药典》的一些变化吧！

　　2015年版《中国药典》中，根据各企业涉及的药典变化项内容进行梳理，筛选与本企业相关的检验项和指导原则，如有些企业为非无菌制剂企业，检品无无菌检查项，那1101无菌检查法和9206无菌检查用隔离系统验证指导原则的内容就可以先不看，但是指导原则中9203药品微生物实验室质量管理指导原则、9204微生物鉴定指导原则、9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则，这三份指导原则是每个微生物实验室必看的，其中的9203药品微生物实验室质量管理指导原则在2010版中国药典第三增补本一二部里已进行修订。