《中国药典》2015年版
本品为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】
（1）取本品与甘氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》929图）一致。
【检查】
酸度
取本品1.0g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.6～6.6。
溶液的透光率
取本品1.0g，加水20mL溶解后，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
氯化物
取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。
硫酸盐
取本品2.5g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5mL制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。
铵盐
取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0mL成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸
取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取甘氨酸对照品与丙氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加水溶解并稀释制成每1mL中分别约含10mg和0.05mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇－氨水（7：3）为展开剂，展开约10cm，晾干，在80℃干燥30分钟，喷以茚三酮的正丙醇溶液（1→100），在105℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液除主斑点外，所显杂质斑点个数不得超过1个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。
炽灼残渣
不得过0.1%（通则0841）。
铁盐
取本品1.50g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5mL制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属
取本品2.0g，加水23mL溶解，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品2.0g，加水23mL溶解后，加盐酸5mL，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素
取本品，依法检查（通则1143），每1g甘氨酸中含内毒素的量应小于20EU（供注射用）。
【含量测定】
取本品约70mg，精密称定，加无水甲酸1.5mL使溶解，加冰醋酸50mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C2H5NO2。
【类别】氨基酸类药；药用辅料，助溶剂、抗氧增效剂等。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】甘氨酸冲洗液
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