临床阶段生物制药公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新药DAS181，一种具有广谱抗病毒特性的重组唾液酸酶，在一项由研究者发起的临床试验中用于治疗重症COVID-19患者的初步数据。这项研究与武汉大学人民医院合作进行，评估了四名重度双侧病毒性肺炎合并低氧血症患者经雾化吸入给药方式使用DAS181十天后的治疗结果。
此项研究的主要研究者，武汉大学人民医院的龚作炯教授和胡克教授说：“临床结果令人鼓舞，因为它们证明DAS181可能有助于减轻或消除一些与COVID-19相关的最明显症状。在我们研究的前14天中，最初的两名患者摆脱了辅助氧气设备，表现出生命体征趋于稳定、血氧饱和度增加，且胸部CT显示肺部感染逐渐消失。第三名患者在接受此药前已持续感染COVID-19超过33天，接受此药后在10天的DAS181治疗期间病毒核酸检测成功转阴，并且已符合所有出院标准。第四名患者目前正在接受给药治疗，临床上已显示出积极的趋势。”
Ansun Biopharma首席执行官唐南珊博士表示： “我们对合作伙伴武汉大学所获的积极初步数据感到兴奋。在这一关键时刻，这项研究在证明DAS181之于COVID-19治疗的临床价值方面迈出了重要的一步。与其他治疗方法不同，DAS181可能通过多种潜在的作用机制抑制病毒，包括修饰宿主受体、干扰内吞作用、防止细胞间扩散以及免疫调节。”
Ansun Biopharma还进一步宣布启动另一项随机、双盲、安慰剂对照的确证性研究，以确定DAS181治疗严重COVID-19肺炎的安全性和有效性。这项分为两个阶段的研究会最先在美国各地的医疗中心招募约20名患者。待对数据进行中期分析后，再扩大入组人数规模。
武汉大学校友会副会长，元明资本创始人兼Ansun Biopharma投资人田源先生表示：“我很荣幸我几十年的经验和资源能被用于帮助Ansun Biopharma达到这一重要里程碑，而更重要的是能用于帮助探索更多COVID-19的潜在有效治疗方案。”
目前尚无任何针对重症COVID-19的治疗方法获得批准。临床治疗仅限于支持性治疗，包括辅助氧气和机械通气支持。
关于DAS181
DAS181是一种重组唾液酸酶蛋白，可去除位于人呼吸道内上皮细胞表面的唾液酸。 许多不同的病毒都使用唾液酸作为感染上皮细胞的受体，因此使用DAS181进行治疗可以阻断病毒进入并阻止病毒感染和复制。 该药已证明对多种唾液酸依赖型病毒具有抗病毒活性，这使其特别适合作为治疗多种呼吸道病毒感染的广谱治疗药物。 DAS181通过Aerogen®Solo振动筛网雾化装置给药。
美国食品药品监督管理局（FDA）已授予DAS181快速审评和突破性疗法称号。 目前正在全球范围内开展多中心III期临床试验以治疗免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者（STOP PIV）。 该药物也同时在中国进行一项用于治疗严重住院流感感染研究（STOP FLU）。在过去数年中已有超过800例患者接受过DAS181治疗，覆盖婴幼儿至老年人的各个年龄层。
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