Waters Alliance HPLC溶出度系统介绍（一）

使溶出度测试结果更可信、更高效
Waters® Alliance®HPLC溶出度系统是一套高通量、自动化的在线HPLC平台，适用于溶出度和药物释放度测试。本系统可自动完成整套测试：从投放药剂开始测试，到样品采集、分析和结果计算，再到测试报告的发布。等份样品将从单溶出或双溶出水浴槽直接传输到分离单元恒温室内的带盖样品瓶中。采用HPLC或者吸光度（流动注入）进行样品分析的同时进行定时样品采集操作，将整个测试需要的总时间降到最低，显著提高样品通量。

Alliance HPLC溶出度系统具有如下特点：

备用介质– 使用新鲜介质储液池，保持单溶出或双溶出水浴槽内溶出杯中介质体积的恒定。

Alliance溶出度流路—以下是其工作机制：阀A或B打开，注射器柱塞自动下降，将水浴槽A或B中溶出杯里的样品吸取到注射器中。然后，阀D打开（阀A 或B 关闭），注射器柱塞上升，样品传输到样品瓶或废液池中。如果进行介质更换，阀C 将打开， 注射器柱塞下降，将 介质传输到注射器中。 最后，阀A或B打开， 介质传输回样品容器中。

效率最大化

• 高样品通量

• 可从多种溶出水浴槽中自动采集样品

• 出版物质量级别的报告

• 自定义溶出度计算

• 完全符合法规要求

  为何要进行溶出度测试
  目前，实验室科学家在检验药品的性能时会使用溶出度测试。此测试通过模拟药品在人体内的吸收状况，有助于描述活性药物的特性、释放度，以及活性药物从剂型中溶出的情况，是一 个重要的质量控制工具。
  Waters Alliance HPLC溶出度系统可与多种溶出水浴槽兼容，配备e2695D分离单元、传输模块、 检测器、一个或两个溶出水浴槽。 基于Empower®的溶出度软件通过一部键盘即可 实现溶出度测试的全自动化操作。

  专为溶出度测试而设计先进的溶剂和样品管理
  Alliance HPLC溶出度系统是业界首套将溶出样品取样和HPLC分析进行联合的HPLC平台。系统的核心是e2695D分离单元，它的集成式流路设计可实现溶剂和样品管理过程的最优化控制，帮助用户灵活应对特殊分析需求。

  本系统采用低扩散设计，具有自动平衡功能，可混合最多四种洗脱剂，因此可使用高效色谱柱，即使面对最复杂的制剂分析，也可快速获得准确结果。样品可根据药典规程单独处理或混合后处理。

  设定好采样时间和体积后即可运行方法，传输模块会使用通过微处理器控制的注射泵阵列同时从六个或八个溶出杯中采集溶出样品，并将这些样品传输到e2695D 分离单元内的密封样品瓶中。

  多样化介质管理
  系统提供多种介质管理选择，可满足您的特殊溶出度测试需求。您可以单独或组合使用下述功能：

• 再循环– 取样前先将冲洗样品流路的介质回收至溶出杯，从而将测试中的介质损失降至最低。此功能适用于单水浴槽配置。

• 快速取样– 缩短从单溶出水浴槽中采样的时间间隔，实现更短的采样时间。