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如何选择一个靠谱的第三方验证

2020.12.28
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空空

好好工作,天天开心

2017gsp验证规范 第十条  验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的zui大允许误差为±0.5℃。

根据这一条规定,符合要求的第三方机构,或者本被验证机构需要对验证设备进行计量校准,并且有相关机构的计量校准证书。这一条影响了很多企业去购买验证设备。一方面验证设备本身价格比较高,且维护比较麻烦。另一方面,每年几乎就做一次验证工作,工作频率不高,但是每一年对验证设备本身需要去校准,非常麻烦,且费时费钱。所以很多企业选择第三方验证机构去做验证工作。

1,如何选择一个靠谱的验证设备

我们在选择验证设备的时候要考虑的就是要有部门的计量报告,且满足gsp验证规范中的误差小于0.5度。数据传输稳定,且保存安全不丢失。以防止数据丢失带来的麻烦和白费功夫。验证设备不需要考虑进口国产,国产的设备也有很多可以满足要求,尽量选择性价比高的。验证不同于监测,大约也就验证的功夫在使用,不用考虑长期可靠。毕竟每一年都要做校准和计量。

2,如何选择一个靠谱的第三方验证机构

我们选择第三方验证机构首要考虑的是有没有研发生产设备的能力,很多验证机构的设备是买来的,或者又从其他厂家租来的,这个有点悬,一方面不具有承担风险的能力,一方面要考虑他们是否能够准确可靠的做好验证工作。主要是担心fda不能通过他们做的验证报告。另外验证经验是否足够,验证经验就是验证工作的熟练程度,这个直接导致验证过程是否顺利,和验证报告能不能写的完善且能通过。zui后要考虑的是验证费用了。这个见仁见智,付出了费用能够尽快且的完成工作,何乐而不为呢。

3,如何检查计量报告的真伪

这个看你较不较真了,因为很多的计量报告都出自各种所谓的部门,这些部门提供的报告不经过网络,你没有办法通过网络去鉴别真伪,公道自在人心,主要还是看这个企业是否可靠了。另外尽量选择当地第三方企业,这样可以要求他们的计量报告是本地计量局出具的。这样就非常方便查询真伪了。另外较不较真还要看你是否搞的定检查,现在很少gsp检查会去验证计量报告的真伪,所以你认真负责的同时,检查单位是否认真负责这个得打个问号了。




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