药用玻璃瓶标准:药包材检测仪器适用标准

　　 药用玻璃瓶，顾名思义，就是医疗药品中使用的玻璃瓶。大家都知道药用玻璃瓶是会直接接触药品的，且需要进行一定时间的贮存，所以保证药用玻璃瓶的质量对于药品的质量很重要。毕竟这是涉及到人们自身的健康和安全。

　　药用玻璃瓶

　　 药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则，极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性，药用玻璃瓶材质要求主要考核下列指标：

　　A. 热膨胀系数

　　硼硅玻璃两种类型完全与国际接轨。低硼硅玻璃为我国特有，故在国际标准中未作规定。钠钙玻璃ISO规定为(8～10)×10-6K-1，而新标准规定为(7.6～9.0)×10-6K-1 ,略严于ISO。

　　B. B2O3含量

　　两种硼硅玻璃完全与ISO接轨。

　　C. 121℃颗粒法耐水性

　　两种硼硅玻璃和钠钙玻璃均与ISO接轨。

　　③ 从玻璃成品上与国际接轨

　　 玻璃成品性能不同于玻璃材质性能，这项新标准不但在材质上要符合国际标准而且成品性能也要和国际接轨。考核成品性能的指标主要有下列几项：

　　玻璃瓶应力检测仪

　　A. 内表面耐水性

　　B. 抗热震性：国际标准要求硼硅玻璃60℃，钠钙玻璃42℃，这次新标准均与ISO相同。

　　C. 内应力：ISO安瓿为50nm/mm，其他产品为40nm/mm，这次新标准均为40nm/mm。

　　D. 耐内压力：模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求ISO要求600Kpa。

　　 玻璃瓶现场检验

　　 济南三泉中石实验仪器有限公司是国内的药包材检测仪器研发和生产企业，企业有多年的研发生产经验，主要的药包材检测仪器有玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02、穿刺力测试仪CCY-02、安瓿瓶折断力测试仪ZDY-01、全自动耐破强度测试仪NPD-1000、医药包装撕拉力测试仪YYB-01、圆跳动测试仪YTD-80、壁厚测厚仪CHY-B、偏光应力仪YLY-02等，仪器具有测量误差高、性能稳定、外形美观等特点。