建立一个新HPLC定量方法,需主要考察哪些内容

2021.6.30

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药典最后面的附录里面有关于方法学验证的详细内容
一般定量需要测定：准确度，精密度（重复性，中间精密度），专属性，线性，范围，耐用性
如果是杂质的定量，还需要测定定量限

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