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溶出度检查测定--溶出介质温度及pH的调整

2021.12.22

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如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。

将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶出杯之间的差异应在0.5℃之内。

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