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质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。
在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。
片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。
凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行质量差异检查。
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