不久前，国内学者富力、鲁岐通过多年的研究，改进了从红参中提取20(R)-人参皂甙Rg3的方法，首次实现了工业化生产，经过由中国中医研究院广安门医院牵头，大连医科大学附属第一医院、南京八一医院肿瘤中心等8家符合GCP要求的大单位为中心的临床研究，现已获得国家一类新药证书。代表产品：参一胶囊。
I期临床试验：
人体耐受性试验表明rg3制品安全范围广，所推荐的Ⅱ期临床试用剂量(0．8mg/kg/d)无任何毒副作用；人体药物代谢动力学试验结果表明，口服吸收良好，给药15—30分钟后血液中即可检出药物吸收峰，给药1.0—1.5小时后血药浓度达至高峰，其半衰期为(4．84土1.41)小时：在所试剂量范围内(0.8—3.2mg/kd/d)，随剂量增大，血药最大浓度成正比增大，提示人参皂甙药物代谢动力学规律属于一级动力学吸收、消除过程。
Ⅱ期临床试验：
通过对484例属中医气虚症的癌症(包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等)患者Ⅱ期临床试验，应用rg3制品的253例带瘤患者化疗，肺癌有效率(PR十CR)为33，3%，比单纯化疗组有效率提高20．4%，比应用其他中成药如参芪组提高16．6%：乳腺癌、胃癌、肝癌化疗时应用rg3制品后有效率也均较单纯化疗组提高。研究还表明：
应用rg3制品后能明显改善化疗气虚症的证候，有增效解毒的作用，诸如改善神疲气乏、少气懒言、呼吸气短、纳谷少馨、自汗等；能提高肿瘤患者免疫功能，使NK细胞、T细胞亚群(CD4/CD8)数量提高，并对化疗引起的白细胞下降有保护作用；提高肿瘤患者的生存质量，Karnofsky评分上升，体重有所增加；无明显毒副作用，无心、肝、肾功的损害，仅见2例有口干、口舌生疮。刘基巍等[10]应用rg3制品对乳腺癌化疗患者进行免疫扶正Ⅱ期临床研究，也表明rg3制品在乳腺癌患者化疗期间应用可以明显改善患者的气虚症候，并可提高患者的免疫功能。
综上所述，尽管20(R)-人参皂甙Rg3研究历史较短，但其具有抑制肿瘤生长、抗肿瘤转移和浸润、增效解毒、提高机体免疫力等作用，将可以作为肿瘤综合治疗中的一种重要方法，并对防止术后癌症复发和转移的治疗带来新的广阔前景，但其确切机制，包括抗肿瘤淋巴道转移等作用还有待于进一步的研究。rg3制品培元固本，补益气血。与化疗配合用药，有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效，可改善肿瘤患者的气虚症状，提高机体免疫功能。
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