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2023年Q1抗感染药物掀起过评潮!70个产品过评

2023.4.14
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柔荑含莲

听君一席话,胜读十年书

米内网数据显示,20223年一季度共有311个药品通过一致性评价,其中科伦药业、福安药业、齐鲁制药等药企过评数量居前。
 
  从过评品种治疗大类来看,其中,全身用抗感染药物有70个产品过评,其后是心脑血管系统药物、神经系统药物,均有41个产品过评。
 
  在不久前出拟中标结果的第八批集采中,抗感染药物也了占了大头,占比超三成。有分析认为,这主要是抗感染药物一般通过医院采购,很难在院外零售市场展开布局,因此集采中标对企业的销售而言具有重要作用。此外,近年来国家出台了一系列政策促进抗菌药物的合理使用。集采常态化下,抗菌药物企业以价换量,或有利于更好地进行临床合理用药。
 
  今年一季度以来,药企积极推进全身用抗感染药物的一致性评价工作的背后,有利于公司产品以过评的优势提升产品的竞争力,并为集采做准备。
 
  值得一提的是,在70个过评的全身用抗感染药物中,多家大品种的过评企业数量在3家以上,竞争激烈,包括注射用伏立康唑、左氧氟沙星片、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用孢噻肟钠、注射用孢西丁钠等。
 
  其中,注射用伏立康唑已有8家企业过评,包括海灵药业、,江苏奥赛康药业等。该产品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症;对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用伏立康唑销售规模超过24亿元;2022年上半年该药的销售额已经超过12亿元,同比增长6.02%。
 
  其后是左氧氟沙星片,共有6家企业过评,涉海南海灵、一品红等。左氧氟沙星片抗菌谱广,可用于治疗成年人(≥18 岁)由指定敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染:医院获得性肺炎;社区获得性肺炎;急性细菌性鼻窦炎;慢性支气管炎的急性细菌性发作;复杂性皮肤及皮肤结构感染;非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;慢性细菌性前列腺炎;复杂性尿路感染;急性肾盂肾炎;非复杂性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)等。米内网数据显示,左氧氟沙星片近三年的年度国内销售金额平均达到10亿元人民币以上。
 
  此外,富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用孢噻肟钠、注射用孢西丁钠均有5家企业过评。
 
  上述这些大品种引得药企纷纷开展仿制药一致性评价,可见各大企业对自身产品过评工作的重视,以及分羹市场份额的决心。

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