有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉,加水适量,振摇使赖诺普利溶解并稀释制成每1ml中约含赖诺普利1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见赖诺普利有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)含量均匀度取本品1片,置25ml(5mg规格)、50r(10mg规格)或l00ml(20mg规格)量瓶中,加水适量,振摇使赖诺普利溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶岀度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取赖诺普利对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含赖诺普利(按C21H3N3O3计)5μg(5mg规格)或10μg(10mg规格)或20g(20mg规格)的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的85%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。