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注射用艾司奥美拉唑钠的含量测定方法

2023.5.27
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品5瓶,加鉴别(2)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含艾司奥美拉唑0.1mg的溶液。对照品溶液取奥美拉唑对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加鉴别(2)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.4)15ml使溶解,用水稀释至刻度系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

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