照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢唑林0.1mg的溶液。对照品溶液取头孢唑林对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml溶解后,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液取头孢唑林钠约10mg,加0.2%氢氧化钠溶液10ml使溶解,静置15~30分钟,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸氢二钠、枸橼酸溶液(取无水磷酸氢二钠1.33g与枸橼酸1.12g,加水溶解并稀释成1000m)-乙腈(88:12)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢唑林峰的保留时间约为7.5分钟。头孢唑林峰和相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C14H14NO4S3的含量。
首页
