照高效液相色谱法(通则0512)
测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液。对照品溶液取丙氨酰谷氨酰胺对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.05mg的溶液系统适用性溶液取D丙氨酰L谷氨酰胺和丙氨酰谷氨酰胺对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含D丙氨酰-L谷氨酰胺10g和丙氨酰谷氨酰胺50g的混合溶液。
色谱条件见有关物质项下系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按丙氨酰谷氨酰胺峰计算不低于3000,D丙氨酰L谷氨酰胺峰与丙氨酰谷氨酰胺峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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