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溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在244nm的波长处测定吸光度,按C13HNO4S的吸收系数(E1)为359计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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