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布洛芬胶囊的检查方法

2023.5.31
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zhaoqisun

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溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。

溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH7.2)900m.溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液5ml,滤过,取续滤液。对照品溶液取布洛芬对照品,精密称定,加甲醇适量溶解并用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。

测定法见含量测定项下。计算每粒的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

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