鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于甲苯磺丁脲0.5g),加丙酮8ml,振摇使甲苯磺丁脲溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干;取残渣0.2g,加硫酸溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析出白色沉淀,滤过,滤液加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即发生正丁胺的特臭(2)上述残渣的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集102图)一致
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,置100m1量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在227nm的波长处测定吸光度,按C12H13N2O3S的吸收系数(El)为429计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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