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甲磺酸瑞波西汀片的含量测定方法

2023.6.06
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zhaoqisun

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照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液取本品10片,分别置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使甲磺酸瑞波西汀溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取甲磺酸瑞波西汀对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含瑞波西汀80g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见甲磺酸瑞波西汀含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的含量,并求得10片的平均含量

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