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甲磺酸瑞波西汀胶囊的性状和鉴别方法

2023.6.06
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zhaoqisun

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性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

鉴别

(1)取本品内容物适量(约相当于瑞波西汀50mg),加甲醇20ml使甲磺酸瑞波西汀溶解,滤过,续滤液置水浴上蒸干,放冷,加氢氧化钠0.2g与水数滴溶解后,蒸干,缓缓加热至熔融,继续加热数分钟,放冷,加水0.5m1与稍过量的稀盐酸,在试管口覆盖湿润的碘酸钾淀粉试纸(取滤纸浸入含有5%碘酸钾溶液与新制的淀粉指示液的等体积混合液中湿透后,取出,干燥,即得),缓缓加热,试纸即变为蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含瑞波西汀80g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在274mm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收。


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