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关于盐酸氟西汀胶囊的毒理研究介绍

2023.8.01
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coco5517

认真做好每一件喜欢的事,把每一件要做的事都变成喜欢并认真去做的事

  遗传毒性 氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。

  生殖毒性 大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m2 推算,分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)时未见对生育力的不良影响。

  在胚胎-胎仔发育毒性试验中,大鼠和家兔剂量分别达1 2.5和15mg/kg/天(按mg/m2 推算,分别相当于MRHD的1.5倍和3.6倍)时,未见致畸性。

  在围产期毒性试验中,大鼠在妊娠期间给予12mg/kg/天(按mg/m2推算,相当于MRHD的1.5倍)或妊娠期间与哺乳期间给予7.5mg/kg/天(按mg/m2 推算,相当于MRHD的0.9倍)时,可见死胎数增加,出生后前7天幼仔重量降低、幼仔死亡率增加。大鼠在妊娠期间给予12mg/kg/天时,存活幼仔未见神经发育毒性。幼仔死亡的无影响剂量为5mg/kg/天(按mg/m2 推算,相当于MRHD的0.6倍)。

  致癌性 大鼠与小鼠致癌性试验中,掺食法给予氟西汀分别达10和12mg/kg/天(按mg/m2 推算,分别相当于MRHD的1.2和0.7倍),连续给药2年,未见肿瘤发生率增加。

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