照高效液相色谱法(通则0512)测定。含量1(按无水、无精氨酸物计)供试品溶液取本品内容物适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液对照品溶液精密称取头孢拉定对照品约30mg与精氨酸对照品约15mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取头孢拉定对照品约30mg、精氨酸对照品约15mg与头孢氨苄对照品5mg,置100m量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.027mo/L辛烷磺酸钠的0.027mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至8.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长为06nm;进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢氨苄峰与头孢拉定峰之间和头孢拉定峰与精氨酸峰之间的分离度均应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
按外标法以峰面积计算供试品中C16H19N2O4S和CH14N4O2的含量含量2(按平均含量计)供试品溶液取本品10瓶,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定0.3mg的溶液对照品溶液精密称取头孢拉定对照品约30mg与精氨酸对照品约15mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见含量1项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶中C16H19N2O4S的含量,并求出10瓶的平均含量
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