照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于司坦唑醇2mg),置25m量瓶中,加无水乙醇适量,超声并时时振摇使司坦唑醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,取续滤液对照品溶液取司坦唑醇对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含801g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇05mol/L磷酸二氢铵溶液(75:25)为流动相;检测波长为224nm;进样体积10l。
系统适用性要求理论板数按司坦唑醇峰计算不低于3500。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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