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异维A酸软胶囊的鉴别及检查方法

2023.6.19
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zhaoqisun

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鉴别

取本品内容物,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液lml,加异丙醇稀释至1000mn,摇匀)溶解并稀释制成每1ml中约含4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在354nm的波长处有最大吸收。

检查

含量均匀度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿顶部,将内容物挤至50ml量瓶中,剪开胶壳,置25ml小烧杯中,用二氯甲烷10m1分次将剪刀及胶壳上的内容物洗净,洗液合并于50ml量瓶中,振摇使异维A酸溶解,再用异辛烷稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每粒的含量,应符合规定(通则0941)其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。


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