pH值应为4.0~6.0(通则0631)5-羟甲基糠醛精密量取本品适量(约相当于葡萄糖0.1g),置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284mm的波长处测定,吸光度不得大于0.25有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见利巴韦林有关物质项下。重金属取本品适量(约相当于葡萄糖3g),必要时蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过葡萄糖标示量的百万分之五。渗透压摩尔浓度应为260~310 mOsmol/kg(通则0632)细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1m中含内毒素的量应小于0.50EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
首页
