pH值应为2.0~3.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用水稀释制成每1ml中含盐酸川芎嗪0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸川芎嗪有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。细菌內毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于3.75EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则102)。
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