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2023临床质谱趋势报告 多组学、MALDI-TOF临床应用显著加速

2023.7.21
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陈梦瑶

致力于为分析测试行业奉献终身

  2022年,蛋壳研究院撰写了《临床质谱白皮书:NGS之后精准医疗新方向,七大技术加速临床质谱国产化》,对LC-MS、MALDI-TOF MS、GC-MS、ICP-MS等技术平台,以及新生儿筛查、维生素检测、药物浓度监测、微生物质谱、核酸质谱等应用领域进行了系统梳理,呈现了临床质谱发展脉络和现状。

  2023年,临床质谱俨然是精准医疗板块的“香饽饽”,首个核酸质谱试剂获批,LDT试点政策陆续出台,POCT质谱、多组学、呼气检测、国产质谱仪关注度上升迅速,临床质谱热度持续,展现出了更加多元化、更具创新力的前沿方向。

  临床质谱领域技术类别多、应用领域多、入局者多,下一个五年,哪些细分板块更具成长潜力和临床可及性?哪些前景和趋势值得关注?近期,蛋壳研究院调研了18家企业,访谈了20位行业专家,撰写了《2023年临床质谱趋势与前景分析报告》。

  核心内容

  50家临床质谱企业完成了127笔融资,融资总额超过68.83亿人民币,各个细分方向布局企业均在增多,产业生态更加完整。临床质谱领域正在涌现出更多类型的企业,包括POCT质谱、多组学质谱、自动化质谱、国产化高端质谱仪等,临床质谱产业生态更加完整、健康,更具临床可及性、更前沿的方案将更受资本看好。

  LC-MS、MALDI-TOF MS是当下临床质谱最为核心的两大技术板块,企业众多,应用方向丰富,但在临床应用上正面临不同的问题。其中,LC-MS灵敏度、准确度、特异性高,但自动化是核心瓶颈;MALDI-TOF MS自动化难度低,临床可及性更高,但如何从定性到实现定量检测,以进一步拓展应用领域还需进一步探索。

  临床质谱系统创新加速,国产化高端质谱仪、POCT质谱、自动化质谱等原本“小众”的方向热度快速攀升。在更远的未来,需要在质谱技术基础原理上进行更多研究,在效率、自动化、小型化,以及可应用场景上实现更多的突破。

  多组学质谱、蛋白定量、核酸质谱、慢病类是更具机会的应用领域。常规应用中,根据临床价值、质谱竞争力、渗透率,蛋壳研究院判断尚处于早期的激素类项目发展潜力可观,新兴应用中,质谱多组学、核酸质谱成长速度快,蛋白定量是一个较少企业涉足的新领域,这些都是临床质谱的趋势所在。

  梳理近百家企业,临床质谱新生态已经呈现

  质谱检测是一个广泛的概念,可分为多个技术类别,多个应用领域,在临床应用较为广泛的质谱技术包括LC-MS、微生物质谱、核酸质谱、ICP-MS、GC-MS谱,小型质谱等也在逐渐步入临床。

  临床质谱分类多,伴随行业高热度,相关企业和解决方案也在迅速增多。在本章节中,蛋壳研究院梳理了接近80家企业在临床质谱行业的融资情况、业务布局和产品进展,旨在完整呈现中国临床质谱行业竞争格局。

  资本市场更理智,企业将专注更有特色、有壁垒、有价值的方向

  根据蛋壳研究院统计,临床质谱赛道,中国一共有50家临床质谱企业完成了127笔融资,融资总额超过68.63亿人民币。

  2023年临床质谱融资节奏放缓,常规应用层面需尽快在商业化上取得突破。2023年1月-6月,中国临床质谱赛道一共完成了7笔融资,融资总额为2.3亿元人民币,相较2021年和2022年,2023年的融资节奏有明显的放缓,核心原因在于行业投资风格从乐观向稳健变化。投资人关注点从技术本身向临床落地应用转移,更看重质谱技术商业化,而质谱在临床的实际落地情况还没有达到此前的高预期,未来资本市场会更加理性,接下来应该将重点放在优势成熟项目上,探索稳定的业务模式和盈利模式,形成产品研发、转化、商业化闭环,提升质谱检测在临床的渗透

  除常规项目临床落地外,资本市场对临床质谱的另一个兴趣点在于技术创新突破,比如能够挖掘创新多组学生物标志物的企业,实现质谱仪国产替代的企业等。这些细分板块处于早期阶段,技术壁垒高,是临床质谱重要的增长动力,投资人对这些新兴领域的热情有大幅的提升。

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