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维生素B6注射液的检查方法

2023.8.17
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zhaoqisun

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检查

pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m1中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg维生素B5中含内毒素的量应小于0.30EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。


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